Rozwiązanie krok po kroku: Kwalifikacja wyrobów do mycia i sterylizacji

O kwalifikacji decyduje kolumna „Specyfikacja wyrobów medycznych/Uwagi dotyczące dekontaminacji”. Narzędzia termostabilne (5 pozycji) idą do myjni-dezynfektora i do sterylizacji parowej. Światłowód znosi procesy w temperaturze do 93°C - myje się go więc w myjni-dezynfektorze (dezynfekcja 90°C), ale sterylizuje w niskiej temperaturze, tlenkiem etylenu (55°C), bo para ma 134°C. Artroskop i opaska zaciskowa są termolabilne z adnotacją „mycie i dezynfekcja manualna” - trafiają do dezynfekcji chemicznej z myciem manualnym i również do sterylizacji tlenkiem etylenu.

Datę karty wpisuje się w formacie dd-mm-rrrr. W kolumnie wyrobów - sześć pozycji, które znoszą dezynfekcję termiczną 90°C: pięć zestawów narzędzi termostabilnych i światłowód (do 93°C). Artroskopu i opaski zaciskowej tu nie ma - mają zalecone mycie i dezynfekcję manualną.

Karta podaje parametry dezynfekcji termicznej: 90°C przez 5 minut. Wartość A0 to równoważny czas dezynfekcji w sekundach w odniesieniu do 80°C: A0 = 10^((T - 80)/10) · t, czyli 10^1 · 300 s = 3000 - wpisuje się „A0≥3000”. Wzoru arkusz nie podaje, to wiedza z zakresu dezynfekcji termicznej (norma PN-EN ISO 15883), a 90°C/5 minut to typowa para parametrów dla A0 = 3000.

Oba wskaźniki porównuje się z instrukcją odczytu pod kartą. Wskaźnik STF Load Check jest czysty - jak wzór „Prawidłowy” (brak resztek czerwonego zabrudzenia testowego). Pole wskaźnika STERIM DES CONTROL zmieniło kolor na czarny, jak na wzorze „po procesie”. Mycie i dezynfekcja przebiegły prawidłowo, więc wsad zostaje zwolniony: TAK.

Do dezynfekcji chemicznej (Sekusept Activ 2%, 15 minut) i mycia manualnego trafiają dwa wyroby termolabilne z adnotacją „mycie i dezynfekcja manualna”: artroskop kolano i opaska zaciskowa gumowa - każdy w osobnym wierszu. Pozostałe rubryki (środek, czas, decyzja TAK, podpis XX) są wydrukowane w arkuszu.

Tlenkiem etylenu (55°C) sterylizuje się wyroby, które nie zniosą sterylizacji parowej 134°C: światłowód (procesy do 93°C) oraz termolabilne artroskop i opaskę zaciskową.

Wskaźnik chemiczny typu 5 TERRAGENE ma oba pola czerwono-brązowe - według instrukcji pod kartą to „Sterylizacja nie zaszła”. Wskaźnik biologiczny dał wynik dodatni, opisany w karcie jako nieprawidłowy. Wsadu nie zwalnia się: NIE. Te wyroby nie trafią więc do Protokołu wydania.

Datę wpisuje się w formacie dd-mm-rrrr: 19-08-2020.

Do autoklawu idą wszystkie narzędzia termostabilne z protokołu - pięć zestawów, każdy w osobnym wierszu. Światłowodu tu nie ma (do 93°C).

Parametry podaje przypis pod kartą: „wyroby medyczne poddano sterylizacji w temperaturze 134°C przez 7 minut”.

Wydruk z autoklawu: parametry fizyczne prawidłowe, proces zakończony prawidłowo. Wskaźnik STERIM CONTROL 5 z przyrządu testowego PCD ma ciemny pasek wchodzący w okno „accept” - jak wzór „po użyciu - prawidłowy wynik testu”. Wsad zostaje zwolniony: TAK.

Data egzaminu w formacie dd-mm-rrrr: 19-08-2020.

Wydaje się wyłącznie wyroby z wsadu zwolnionego - z autoklawu. Wsad z tlenku etylenu nie został zwolniony, więc artroskop, światłowód i opaska nie są wydawane. Pięć zestawów wypełnia pięć wierszy protokołu.

Oddział każdego zestawu przepisuje się z Protokołu zdawczo-odbiorczego: wyrób wraca tam, skąd przyszedł.

Gotowość zgłasza się podniesieniem ręki; czynności ocenia egzaminator, stojąc przy zdającym. Polecenia odpowiadają kryteriom klucza w ich kolejności.

1. Załóż czepek tak, aby zakrywał wszystkie włosy; przed dezynfekcją rąk zdejmij z rąk każdą sztukę biżuterii.
2. Wykonaj 6 etapów dezynfekcji rąk techniką Ayliffe'a, powtarzając każdy etap co najmniej pięć razy - w jednym z etapów pocieraj wewnętrzne części dłoni z przeplecionymi palcami.

Test wykonuje się przed pakowaniem. Klucz ocenia sam zgrzew i opis testu:

1. Przed wykonaniem pakietu wykonaj test kontroli zgrzewu: zgrzew ma się w całości znaleźć w polu przeznaczonym do jego kontroli, być ciągły na całej szerokości, bez kanałów i przerw.
2. Wypełnij rubryki testu funkcyjnego zgrzewarki: w miejscu na datę wpisz datę egzaminu (19-08-2020), a w jednym z miejsc wynik: prawidłowy albo pozytywny (albo zaznacz X).

Odbiorcę podaje arkusz: Poradnia Chirurgiczna.

W pakiecie jest jedno narzędzie - igłotrzymacz.

Data sterylizacji to data egzaminu (19-08-2020); numer sterylizatora i numer procesu są wydrukowane. Data ważności to pięć miesięcy od daty egzaminu: 19-01-2021 - klucz przyjmuje ją z tolerancją 3 dni.

Ta część też odbywa się w obecności egzaminatora. Pakiet i test kontroli zgrzewu zostają na stanowisku do oceny. Polecenia odpowiadają kryteriom klucza w ich kolejności.

1. Przed wykonaniem pakietu zdezynfekuj blat stołu chusteczkami nasączonymi preparatem dezynfekcyjnym.
2. Wybierz z zestawu narzędzi igłotrzymacz, pod lampą powiększającą skontroluj czystość jego powierzchni, nanieś środek konserwujący tylko na przegub narzędzia, rozprowadź go kilkakrotnym otwieraniem i zamykaniem, zamknij igłotrzymacz na pierwszy ząbek albo pozostaw otwarty.
3. Umieść igłotrzymacz w pakiecie częścią chwytną od strony otwierania pakietu, włóż wskaźnik chemiczny typu 5; zgrzew od strony otwierania wykonaj co najmniej 2 cm od krawędzi pakietu.
4. Przyklej Etykietę do pakietu taśmą neutralną - pakiet nie może być zaplamiony środkiem konserwującym.
5. Uporządkuj stanowisko: nie zostawiaj na blacie odpadów z rękawa papierowo-foliowego, papieru, taśmy ani zużytych chusteczek dezynfekcyjnych; czepek wyrzuć do kosza z odpadami.

Egzaminator może otworzyć pakiet zgodnie z kierunkiem otwierania, żeby sprawdzić konserwację i ułożenie narzędzia; odległość zgrzewu sprawdza linijką ze stanowiska kontroli, składania i pakowania.