Kwalifikacja: MED.05 - Świadczenie usług medycznych w zakresie badania i protezowania słuchu

W tym pytaniu łatwo się złapać na myśleniu, że skoro protetyk słuchu „serwisuje” aparat, to może wymienić praktycznie każdy jego element mechaniczny. W rzeczywistości zgodnie z dyrektywą 93/42/EEC i instrukcjami producentów zakres czynności w gabinecie jest ograniczony głównie do elementów eksploatacyjnych i modułów przewidzianych jako wymienne bez ingerencji w konstrukcję wyrobu. Obudowa aparatu zausznego jest elementem konstrukcyjnym urządzenia medycznego, powiązanym z homologacją, szczelnością, wytrzymałością mechaniczną i bezpieczeństwem elektrycznym. Jej samodzielna wymiana poza autoryzowanym serwisem mogłaby naruszyć zgodność aparatu z dokumentacją techniczną i w praktyce zmienić wyrób bez ponownej oceny zgodności. To już nie jest zwykła konserwacja, tylko ingerencja konstrukcyjna. Podobnie wygląda sprawa ze stykami baterii w aparacie kostnym – to część obwodu zasilania, ważna dla bezpieczeństwa użytkownika, odporności na korozję, stabilności kontaktu elektrycznego. Ich lutowanie, doginanie czy wymiana to typowa praca dla serwisu producenta, a nie dla gabinetu protetycznego. Wymiana mikrofonu w aparacie wewnątrzusznym to jeszcze głębsza ingerencja: mikrofon jest przetwornikiem elektroakustycznym powiązanym z elektroniką, parametrami szumów własnych, czułości i kierunkowości. Po jego wymianie należałoby wykonać pełną kontrolę elektroakustyczną w warunkach serwisowych, czasem nawet ponowną kalibrację systemu. Typowym błędem myślowym jest założenie, że „skoro coś jest małe i przykręcone/zalutowane, to wystarczy mieć lutownicę i można to zrobić”. W serwisie wyrobów medycznych tak to nie działa – liczy się zgodność z dokumentacją, śledzenie zmian w wyrobie i odpowiedzialność prawna. Dlatego w gabinecie ograniczamy się do modułów przewidzianych przez producenta jako wymienne na miejscu, jak słuchawka RIC, filtry, wężyki, rożki czy wkładki, a poważniejsze rzeczy, typu obudowy, mikrofony, styki, wysyłamy do autoryzowanego serwisu.