Kwalifikacja: MED.09 - Sporządzanie i wytwarzanie produktów leczniczych oraz prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi, suplementami diety i środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz innymi produktami dopuszczonymi do obrotu w aptece

Stosowanie temperatury 160oC przez 60 minut może wydawać się korzystne, jednak taka metoda nie jest wystarczająca do skutecznej depirogenizacji. W tej temperaturze i czasie nie osiąga się wystarczającego efektu w eliminacji endotoksyn, ponieważ ich struktura chemiczna jest odporna na niższe temperatury. Endotoksyny są stabilne nawet w warunkach ekstremalnych, co sprawia, że wymagają wyższych temperatur do całkowitego zniszczenia. Wybór temperatury 121oC przez 20 minut jest również nieodpowiedni, ponieważ ta metoda jest bardziej skoncentrowana na sterylizacji, a nie na depirogenizacji. Ponadto, niektóre aplikacje wymagają, aby sprzęt był wolny od endotoksyn, co oznacza, że sam proces sterylizacji nie jest wystarczający. Z kolei temperatura 100oC przez 30 minut jest zdecydowanie zbyt niska do jakiejkolwiek skutecznej depirogenizacji, co może prowadzić do niebezpiecznych sytuacji w kontekście użycia medycznego sprzętu. Wybierając niewłaściwe parametry dla procesu, można narazić pacjentów na ryzyko zakażeń, co podkreśla znaczenie przestrzegania standardów branżowych. Dlatego kluczowe jest, aby zawsze stosować się do zalecanych temperatur i czasów, aby zapewnić całkowitą eliminację endotoksyn i bezpieczeństwo użytkownika.