Kwalifikacja:
MED.09 - Sporządzanie i wytwarzanie produktów leczniczych oraz prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi, suplementami diety i środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz innymi produktami dopuszczonymi do obrotu w aptece
Do sporządzenia czopków ichtiolowych na podłożu żelatynowo - glicerolowym niezbędny jest następujący sprzęt: waga elektroniczna, łyżka do pobierania substancji, klisza, papierki pergaminowe oraz
Odpowiedzi
Informacja zwrotna
Odpowiedź dotycząca wyposażenia niezbędnego do sporządzania czopków ichtiolowych na podłożu żelatynowo-glicerolowym jest poprawna, ponieważ zawiera kluczowe elementy procesu przygotowawczego. Parownica pozwala na dokładne odparowanie rozpuszczalników, co jest niezbędne do uzyskania odpowiedniej konsystencji mieszanki. Bagietka, będąca narzędziem do mieszania, zapewnia jednorodność składników, co jest kluczowe dla skuteczności leku. Zlewka umożliwia precyzyjne odmierzanie i przenoszenie cieczy, a forma do wylewania czopków gwarantuje odpowiedni kształt i wielkość gotowego produktu. Łaźnia wodna jest niezbędna do kontrolowania temperatury podczas mieszania składników, co zapobiega ich degradacji i zapewnia stabilność produktu końcowego. W kontekście dobrych praktyk, stosowanie tych narzędzi przyczynia się do zwiększenia bezpieczeństwa i efektywności procesu wytwórczego w farmacji, co jest zgodne z wytycznymi dotyczącymi produkcji leków, takimi jak GMP (Good Manufacturing Practice).
Wybór narzędzi do sporządzania czopków ichtiolowych jest kluczowy dla zapewnienia jakości i skuteczności produktu. Odpowiedzi, które nie zawierają parownicy, bagietki, zlewki, formy do wylewania czopków i łaźni wodnej, pomijają istotne aspekty technologiczne. Moździerz i pistel są używane do rozdrabniania substancji, jednak nie są wystarczające do przeprowadzenia całego procesu produkcji czopków. Pominięcie parownicy oznacza brak możliwości kontrolowania procesu odparowywania, co może prowadzić do nieodpowiedniej konsystencji podłoża. Z kolei nieobecność zlewki w zestawie uniemożliwia dokładne odmierzanie składników, co w praktyce może skutkować niejednorodnością leku. Forma do wylewania czopków jest niezwykle istotna, gdyż zapewnia jednorodny kształt, co ma znaczenie dla ich aplikacji oraz dawkowania. Również łaźnia wodna, której obecność jest kluczowa do utrzymania odpowiedniej temperatury, jest niezbędna, aby zapobiec degradacji substancji czynnej. Stosowanie standardowych narzędzi i metod w produkcji farmaceutycznej jest zgodne z zasadami GMP, które nakładają obowiązek zapewnienia jakości na każdym etapie wytwarzania. Pominięcie jakiegokolwiek z wymienionych elementów może prowadzić do poważnych błędów w procesie, co w konsekwencji wpływa na skuteczność i bezpieczeństwo uzyskanego preparatu.