Kwalifikacja:
MED.09 - Sporządzanie i wytwarzanie produktów leczniczych oraz prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi, suplementami diety i środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz innymi produktami dopuszczonymi do obrotu w aptece
Friabilator jest aparatem przeznaczonym do badania
Odpowiedzi
Informacja zwrotna
Friabilator jest specjalistycznym urządzeniem stosowanym w przemyśle farmaceutycznym oraz kosmetycznym do badania kruchości i ścieralności tabletek. Kruchość tabletek jest istotnym parametrem, który wpływa na ich trwałość oraz skuteczność, dlatego przeprowadzenie testu na friabilatorze, polegającego na mechanicznym uderzaniu i tarciu tabletek, pozwala na ocenę ich odporności na uszkodzenia podczas transportu i przechowywania. Zgodnie z wytycznymi Farmakopei, testowanie friabilacji powinno być częścią procesu kontroli jakości, aby zapewnić, że tabletki spełniają wymagania dotyczące ich integralności. Dobrą praktyką jest również dokumentowanie wyników testów oraz ich analizowanie w kontekście formulacji i procesu produkcyjnego, co może pomóc w optymalizacji receptur i metod wytwarzania. Użycie friabilatora jest zatem kluczowe dla zapewnienia wysokiej jakości produktów farmaceutycznych.
Wybór odpowiedzi związanej z temperaturą topnienia, zawartością olejków eterycznych czy lepkością cieczy sugeruje nieporozumienie co do funkcji i zastosowania friabilatora. Temperatura topnienia jest parametrem fizycznym związanym z procesami substancji chemicznych i nie ma związku z badaniem kruchości tabletek. Badania te wykonuje się przy użyciu innych urządzeń, takich jak urządzenia do pomiaru temperatury topnienia, które zazwyczaj stosują metody analityczne, takie jak DSC (Differential Scanning Calorimetry). Podobnie, zawartość olejków eterycznych jest określana przez zastosowanie technik takich jak destylacja czy chromatografia, które są zupełnie odrębne od mechanicznych testów kruchości. Ponadto, lepkość cieczy jest analizowana przy użyciu reometru lub viskozimetrów, które mierzą opór cieczy na deformacje, co również nie ma zastosowania w kontekście badania tabletek. Kluczowym błędem w zrozumieniu funkcji friabilatora jest pomylenie jego roli z testami fizycznymi, które dotyczą właściwości substancji chemicznych, a nie gotowych form leków, jak tabletki. Wiedza na temat odpowiednich metod badawczych jest niezbędna w obszarze badań i rozwoju produktów farmaceutycznych, aby zapewnić jakość i bezpieczeństwo finalnych wyrobów. Dlatego istotne jest przywiązanie uwagi do kontekstu zastosowania każdego z urządzeń i technik badawczych w przemyśle farmaceutycznym.