Kwalifikacja: MED.09 - Sporządzanie i wytwarzanie produktów leczniczych oraz prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi, suplementami diety i środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz innymi produktami dopuszczonymi do obrotu w aptece

Czasami niepoprawne odpowiedzi w teście wynikają z tego, że nie do końca rozumie się zasady przechowywania próbek archiwalnych. Niektórzy mogą myśleć, że próbki można trzymać tylko do końca okresu ważności, co wcale nie jest prawdą. Przechowywanie ich tylko do końca terminu ważności pomija potrzebę analizy produktów, gdyby je wycofano. Taki błąd może osłabić systemy nadzoru nad bezpieczeństwem. A z kolei twierdzenie, że próbki powinny być przechowywane przez pięć lat po okresie ważności, też jest niepoprawne, bo nie odnosi się do regulacji, które mówią o trzech latach minimum, plus ten rok po upłynięciu terminu. W praktyce, wydłużanie tego okresu może generować zbędne koszty. No i mówienie, że próbki powinny być trzymane do czasu zwolnienia produktu do obrotu, pomija, że archiwizacja próbek jest ważna nie tylko dla monitorowania jakości, ale i reagowania na ewentualne incydenty po wprowadzeniu produktu do sprzedaży. Zrozumienie tego wszystkiego jest ważne dla skutecznego zarządzania ryzykiem i bezpieczeństwa publicznego.