Kwalifikacja:
MED.09 - Sporządzanie i wytwarzanie produktów leczniczych oraz prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi, suplementami diety i środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz innymi produktami dopuszczonymi do obrotu w aptece
Jak należy postąpić w aptece szpitalnej z emulsją submikronową stosowaną do odżywiania pozajelitowego, gdy zauważono w leku nieznaczne przejaśnienie w górnej warstwie? Termin ważności emulsji, która była przechowywana w lodówce, upływa za rok.
Odpowiedzi
Informacja zwrotna
Odpowiedź ta jest prawidłowa, ponieważ w przypadku emulsji submikronowej, zjawisko tzw. śmietankowania, czyli niewielkiego zbierania się tłuszczu w górnej warstwie, jest naturalnym procesem fizycznym, który nie wpływa negatywnie na jakość produktu. Emulsje submikronowe są stabilne, a ich składniki aktywne są odpowiednio rozproszone. W praktyce, po dokładnym wymieszaniu emulsji, pacjentowi można ją podać, ponieważ nie nastąpiła degradacja substancji czynnej ani zmiany w jej właściwościach odżywczych. Warto również zaznaczyć, że emulsje te mają długi termin ważności, co dodatkowo potwierdza ich stabilność. Zgodnie z dobrą praktyką apteczną, należy regularnie monitorować wygląd leków, ale drobne zmiany, takie jak śmietankowanie, są akceptowalne, o ile emulsja była właściwie przechowywana, co w tym przypadku miało miejsce. Dlatego, aby zapewnić pacjentowi odpowiednie wsparcie żywieniowe, ważne jest stosowanie emulsji po wymieszaniu, co jest zgodne z wytycznymi dotyczącymi preparatów do odżywiania pozajelitowego.
Pojawienie się nieznacznego przejaśnienia w górnej warstwie emulsji nie jest równoznaczne z jej niewłaściwością do podania, co prowadzi do błędnych wniosków zawartych w niepoprawnych odpowiedziach. W przypadku emulsji submikronowych, zjawisko śmietankowania jest naturalnym procesem i nie powinno być mylone z wytrąceniem osadu, które może wskazywać na degradację emulsji. Przechowywanie emulsji w zbyt niskiej temperaturze, jak sugeruje jedna z odpowiedzi, nie jest w tym przypadku trafne, ponieważ emulsje chemicznie stabilne są zaprojektowane tak, aby wytrzymywały określone warunki przechowywania, a ich właściwości nie ulegają pogorszeniu w niskiej temperaturze. Sugerowanie, że emulsja powinna być jak najszybciej zużyta na podstawie przejaśnienia jest błędne, ponieważ termin ważności emulsji wynosi jeszcze rok, co oznacza, że produkt jest nadal bezpieczny i skuteczny. W kontekście odżywiania pozajelitowego, niezwykle ważne jest regularne monitorowanie wyglądu emulsji, ale nie każde drobne przejaśnienie oznacza, że produkt jest nieodpowiedni. Odpowiedzi, które mówią o „złamaniu emulsji”, są niezgodne z wiedzą na temat stabilności emulsji, co może prowadzić do niepotrzebnego wycofania leku z użycia, co z kolei może negatywnie wpłynąć na terapię pacjenta.