Kwalifikacja:
MED.09 - Sporządzanie i wytwarzanie produktów leczniczych oraz prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi, suplementami diety i środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz innymi produktami dopuszczonymi do obrotu w aptece
Jak należy postąpić w dniu 01.12.2013 z lekiem z wykazu B znajdującym się w aptece, któremu 30.11.2013 kończy się termin ważności?
Odpowiedzi
Informacja zwrotna
Przekazanie leku z wykazu B do utylizacji jest zgodne z obowiązującymi przepisami prawa farmaceutycznego oraz standardami dobrego zarządzania lekami. W przypadku, gdy termin ważności leku upływa 30.11.2013, wszelkie działania dotyczące jego dalszego obrotu powinny być zakończone przed tym dniem. Utylizacja leków, które straciły ważność, jest kluczowym elementem zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów oraz ochrony środowiska. Niewłaściwe przechowywanie lub użycie przeterminowanych leków może prowadzić do ich nieskuteczności lub nawet działań niepożądanych. W praktyce, apteki oraz placówki medyczne powinny mieć sporządzone procedury dotyczące utylizacji leków, które obejmują ich segregację, transport do punktów zbiórki oraz współpracę z certyfikowanymi firmami zajmującymi się utylizacją odpadów medycznych. Przykładowo, leki z wykazu B, które nie nadają się do użycia, powinny być pakowane w odpowiednie pojemniki, a ich transport do miejsca utylizacji powinien odbywać się zgodnie z normami ochrony środowiska oraz przepisami bhp. Warto również zwrócić uwagę na obowiązujące regulacje krajowe i unijne, które precyzują zasady postępowania z odpadami medycznymi.
Zwracanie leku do hurtowni lub producenta jest działaniem, które w przypadku leków przeterminowanych jest nieadekwatne i może prowadzić do niezgodności z przepisami prawa. Hurtownie i producenci mają określone procedury przyjmowania zwrotów, jednak nie są one przeznaczone dla leków, których termin ważności już upłynął. W przypadku zwrotu przeterminowanego leku do hurtowni, występuje ryzyko, iż lek ten może zostać ponownie wprowadzony do obiegu, co jest niezgodne z zasadami dobrej praktyki farmaceutycznej oraz może stwarzać zagrożenie dla pacjentów. Przekazywanie leków do nadzoru farmaceutycznego także nie jest właściwym krokiem, ponieważ nadzór ten nie zajmuje się odbiorem przeterminowanych leków, lecz kontrolą zgodności i jakości wyrobów farmaceutycznych. Wszelkie błędne wyobrażenia dotyczące możliwości zwrotu przeterminowanych leków do dystrybutorów mogą wynikać z braku wiedzy na temat obowiązujących regulacji oraz zrozumienia procesu obrotu lekami. Ważne jest, aby farmaceuci i personel medyczny byli świadomi, że odpowiedzialność za niewłaściwe postępowanie z lekami przeterminowanymi może mieć poważne konsekwencje zarówno prawne, jak i zdrowotne dla pacjentów. Kluczowym błędem myślowym jest założenie, że leki można po prostu zwrócić, zamiast postawić na odpowiednią utylizację, co w rzeczywistości powinno być standardem w każdej aptece.