Kwalifikacja:
MED.09 - Sporządzanie i wytwarzanie produktów leczniczych oraz prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi, suplementami diety i środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz innymi produktami dopuszczonymi do obrotu w aptece
Która z podanych informacji nie dotyczy zawiesin do użytku zewnętrznego?
Odpowiedzi
Informacja zwrotna
Odpowiedź jest prawidłowa, ponieważ zawiesiny do użytku zewnętrznego są zazwyczaj przygotowywane na bieżąco (ex tempore) i nie powinny być przechowywane w ciepłym miejscu. W rzeczywistości, długotrwałe przechowywanie w podwyższonej temperaturze może prowadzić do destabilizacji zawiesiny, co skutkuje sedimentacją cząstek stałych i zmniejszoną skutecznością terapeutyczną. Aby zapewnić ich stabilność, zawiesiny powinny być przygotowywane tuż przed użyciem, co jest zgodne z zasadami dobrej praktyki farmaceutycznej. Na przykład, w przypadku zawiesin zawierających tlenek cynku, który działa wysuszająco na skórę, istotne jest, aby zachować odpowiednie parametry przechowywania, aby nie doszło do obniżenia ich jakości. Dobrą praktyką jest również przechowywanie ich w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł ciepła i światła, co może negatywnie wpłynąć na ich stabilność i skuteczność.
Choć w odpowiedziach podano afirmacje dotyczące zawiesin do użytku zewnętrznego, niektóre z tych informacji są nieprawidłowe. Przykładowo, pierwsza informacja dotycząca zawiesin, które zawierają do 50% części stałych, jest zgodna z definicją zawiesin, które często są stosowane w farmacji. Podobnie, stwierdzenie mówiące o tym, że substancje lecznicze w tych zawiesinach, takie jak tlenek cynku, skrobia czy talk, mają właściwości wysuszające, jest również słuszne. Te składniki aktywne stanowią podstawę terapeutyczną dla wielu preparatów dermatologicznych, a ich obecność jest kluczowa w kontekście leczenia stanów zapalnych skóry. Istotne jest również, że maksymalna wielkość cząstek fazy rozproszonej nie powinna przekraczać 80 µm, co jest zgodne z normami farmaceutycznymi, które mają na celu zapewnienie odpowiedniej biodostępności i skuteczności terapeutycznej. W praktyce, te cząstki muszą być wystarczająco małe, aby mogły pozostać w zawiesinie i nie opadały na dno, co wpływa na równomierność dawkowania. Zmiana jakiejkolwiek z tych informacji prowadzi do nieporozumień, które mogą wpłynąć na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania zawiesin. Dlatego ważne jest, aby zrozumieć, że zasady dotyczące sporządzania i przechowywania tych preparatów muszą być ściśle przestrzegane w celu zapewnienia optymalnych wyników terapeutycznych.