Kwalifikacja:
MED.09 - Sporządzanie i wytwarzanie produktów leczniczych oraz prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi, suplementami diety i środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz innymi produktami dopuszczonymi do obrotu w aptece
Które z urządzeń należy zastosować do wyjaławiania tlenku cynku suchym, gorącym powietrzem w temperaturze 170 °C przez 90 minut, w celu wykonania proszków do użytku zewnętrznego?
Odpowiedzi
Informacja zwrotna
Sterylizator powietrzny jest odpowiednim urządzeniem do wyjaławiania tlenku cynku suchym, gorącym powietrzem w temperaturze 170 °C przez 90 minut. Tego typu urządzenia są projektowane z myślą o zapewnieniu skutecznej dezynfekcji materiałów i narzędzi, które nie mogą być poddawane działaniu pary wodnej lub substancji chemicznych. Proces wyjaławiania w sterylizatorze powietrznym wykorzystuje wysoką temperaturę, co pozwala na eliminację wszystkich form mikroorganizmów, w tym bakteri i wirusów. Sterylizacja powietrzem jest szczególnie przydatna w branży farmaceutycznej i kosmetycznej, gdzie czystość i bezpieczeństwo produktów są kluczowe. W praktyce, zastosowanie sterylizatora powietrznego w procesie produkcji proszków do użytku zewnętrznego, takich jak tlenek cynku, gwarantuje, że końcowy produkt będzie wolny od zanieczyszczeń mikrobiologicznych, co jest niezbędne dla jego skuteczności i bezpieczeństwa. W ramach dobrych praktyk laboratoriów, należy również regularnie kalibrować i serwisować sterylizatory, aby zapewnić ich optymalne działanie i zgodność z normami sanitarno-epidemiologicznymi.
Wybór niewłaściwych metod wyjaławiania może prowadzić do poważnych konsekwencji, zwłaszcza w kontekście wytwarzania substancji przeznaczonych do użytku zewnętrznego. Lampy UV, pomimo ich zastosowania w dezynfekcji powietrza i powierzchni, nie są skuteczne w eliminacji wszystkich form mikroorganizmów w materiałach sypkich, takich jak tlenek cynku. Promieniowanie UV działa na zasadzie niszczenia DNA mikroorganizmów, co wymaga odpowiedniej ekspozycji i jest ograniczone do powierzchni, a nie do wnętrza materiałów. Szafki Hansena, choć użyteczne w przechowywaniu materiałów, nie są urządzeniami do sterylizacji, a ich funkcja skupia się na ochronie przed zanieczyszczeniami zewnętrznymi. Z kolei autoklaw, który wykorzystuje parę wodną pod wysokim ciśnieniem, jest przeznaczony do sterylizacji narzędzi metalowych i szklanych, a nie substancji sypkich. Błędne wybranie tych metod wynika z mylnego przekonania o uniwersalności urządzeń sterylizacyjnych, a także z braku zrozumienia specyfiki procesów wyjaławiania dla różnych typów materiałów. Kluczowym błędem jest zatem niewłaściwe przypisanie funkcji urządzeń do ich rzeczywistych możliwości, co w kontekście tlenku cynku, używanego jako proszek, może skutkować nieodpowiednim poziomem czystości produktu końcowego.