Kwalifikacja: MED.09 - Sporządzanie i wytwarzanie produktów leczniczych oraz prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi, suplementami diety i środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz innymi produktami dopuszczonymi do obrotu w aptece

Pojęcie przesyłania próbki do laboratorium może sugerować, że każda próbka musi być badana zewnętrznie, co nie jest zgodne z rzeczywistością. W praktyce, laboratoria jakości często przeprowadzają analizy wewnętrzne dla produktów, które są częścią regularnego procesu produkcyjnego. Przechowywanie próbek w magazynie środków farmaceutycznych również nie jest odpowiednim rozwiązaniem, gdyż nie zapewnia odpowiednich warunków do ich długoterminowej konserwacji oraz nie spełnia wymogów prawnych związanych z archiwizacją. Przekazywanie próbek do Inspekcji Nadzoru Farmaceutycznego nie zawsze jest konieczne i zwykle dotyczy to tylko sytuacji, gdy występują istotne nieprawidłowości w jakości lub bezpieczeństwie produktu. Należy pamiętać, że proces archiwizacji jest integralnym elementem systemu zarządzania jakością, a nie tylko formalnością. Niewłaściwe podejście do archiwizacji próbek może prowadzić do utraty ważnych danych i obniżenia standardów jakości, co może mieć poważne konsekwencje dla bezpieczeństwa pacjentów oraz dla reputacji firmy. Społeczność farmaceutyczna jest zobowiązana do przestrzegania najwyższych standardów zarządzania jakością, aby zapewnić, że wszystkie produkty są bezpieczne i skuteczne.