Kwalifikacja:
MED.09 - Sporządzanie i wytwarzanie produktów leczniczych oraz prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi, suplementami diety i środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz innymi produktami dopuszczonymi do obrotu w aptece
Podczas sporządzania leku zgodnie z podaną receptą występuje niezgodność
Odpowiedzi
Informacja zwrotna
Poprawna odpowiedź dotyczy niezgodności fizycznej, która może wystąpić, gdy substancje chemiczne nie mieszają się w odpowiedni sposób, co prowadzi do wytrącania osadów. Luminal, czyli fenobarbital, jest słabo rozpuszczalny w wodzie, co może skutkować problemami w formułowaniu leku. Zastąpienie go jego solą sodową, luminalem sodowym, jest kluczowe, ponieważ sól ta ma lepszą rozpuszczalność, co pozwala na uzyskanie jednorodnej mieszaniny. Uwzględnienie różnicy w masach cząsteczkowych podczas tego zastąpienia jest istotne dla zachowania odpowiednich proporcji i efektywności leku. W praktyce farmaceutycznej, unikanie niezgodności fizycznych jest kluczowe dla zapewnienia stabilności i skuteczności preparatów, co jest zgodne z wytycznymi Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP). Przykładem zastosowania tej wiedzy jest przygotowanie roztworów infuzyjnych, gdzie niezgodności fizyczne mogą prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych u pacjentów. Dlatego, stosując substancje o lepszej rozpuszczalności, możemy zwiększyć bezpieczeństwo i skuteczność terapii.
Zastąpienie substancji w przypadku niezgodności chemicznej, jak sugerują niepoprawne odpowiedzi, może prowadzić do mylnych wniosków i potencjalnych błędów w praktyce farmaceutycznej. Niezgodności chemiczne to reakcje, które prowadzą do powstawania nowych substancji, co może być groźne dla pacjentów. Użycie luminalu zamiast jego soli sodowej nie eliminuje problemu z rozpuszczalnością, co skutkuje wytrącaniem się osadów. Twierdzenie, że zastąpienie wodą miętową wodą oczyszczoną może być rozwiązaniem dla niezgodności fizycznej, ignoruje fakt, że substancje te mogą mieć różne właściwości chemiczne i biologiczne. Takie podejście może prowadzić do błędów w dawkowaniu, co jest sprzeczne z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), które nakładają obowiązek zapewnienia stabilności i jakości leku. W praktyce farmaceutycznej nie można lekceważyć różnic w rozpuszczalności i reagowaniu składników. Kluczowe jest zrozumienie interakcji pomiędzy substancjami oraz ich wpływu na właściwości fizykochemiczne leku. Właściwe podejście do formułowania leków wymaga staranności i znajomości chemii farmaceutycznej, aby uniknąć nieprzewidzianych konsekwencji w terapii pacjenta.
