Kwalifikacja:
MED.09 - Sporządzanie i wytwarzanie produktów leczniczych oraz prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi, suplementami diety i środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz innymi produktami dopuszczonymi do obrotu w aptece
Urządzenie, w którym materiały stosowane w produkcji leków poddaje się działaniu wysokiej temperatury pod zwiększonym ciśnieniem, w atmosferze nasyconej pary wodnej, to
Odpowiedzi
Informacja zwrotna
Autoklaw to urządzenie wykorzystywane do sterylizacji materiałów w wysokotemperaturowym środowisku pary wodnej pod zwiększonym ciśnieniem. Proces ten jest kluczowy w przemyśle farmaceutycznym oraz medycznym, gdzie zapewnienie sterylności jest niezbędne do produkcji leków oraz narzędzi chirurgicznych. Autoklaw działa na zasadzie podgrzewania wody, co prowadzi do wytworzenia pary wodnej, a następnie podnosi ciśnienie, co pozwala na osiągnięcie temperatury wyższej niż 100 stopni Celsjusza. Taki proces skutecznie niszczy bakterie, wirusy oraz inne patogeny, a także inaktywuje enzymy, które mogłyby wpływać na jakość produktu. Przykłady zastosowania autoklawów obejmują sterylizację pojemników z lekami, sprzętu laboratoryjnego oraz materiałów wykorzystywanych w operacjach medycznych. W standardach jakości, jak ISO 13485 dla wyrobów medycznych, podkreślono znaczenie stosowania autoklawów w procesach produkcyjnych, co zapewnia zgodność z normami bezpieczeństwa i jakości.
Analizując pozostałe odpowiedzi, można zauważyć, że żadna z nich nie spełnia kryteriów, które definiują działanie autoklawu. Łaźnia wodna, jako urządzenie do podgrzewania substancji w wodzie, nie jest w stanie osiągnąć odpowiedniego ciśnienia ani wysokiej temperatury, co czyni ją niewystarczającą do sterylizacji. Choć może być przydatna w procesach laboratoryjnych, jej zastosowanie ogranicza się głównie do podgrzewania i nie zapewnia skuteczności wymaganej w kontekście sterylizacji. Destylator z kolei służy do oddzielania komponentów cieczy na podstawie różnic w temperaturach wrzenia, a nie do eliminacji patogenów, co czyni go nieodpowiednim narzędziem w farmakologii. Sterylizator powietrzny, mimo że również przeprowadza procesy sterylizacji, działa w zupełnie inny sposób. Używa suchego ciepła do zabijania mikroorganizmów, co jest mniej efektywne w porównaniu do metod stosujących parę wodną pod ciśnieniem. Tego typu pomyłki w ocenie dostępnych technologii mogą wynikać z niepełnej wiedzy na temat różnorodnych metod sterylizacji, co może prowadzić do nieefektywnych praktyk w laboratoriach czy placówkach medycznych. W rezultacie, wybór niewłaściwego urządzenia mógłby wpłynąć na jakość produkcji i bezpieczeństwo pacjentów.