Kwalifikacja:
MED.09 - Sporządzanie i wytwarzanie produktów leczniczych oraz prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi, suplementami diety i środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz innymi produktami dopuszczonymi do obrotu w aptece
Urządzenie wyposażone w filtry HEPA, zapewniające warunki aseptyczne, to
Odpowiedzi
Informacja zwrotna
Loża z laminarnym nawiewem jałowego powietrza to urządzenie, które zapewnia optymalne warunki aseptyczne dzięki zastosowaniu filtrów HEPA (High Efficiency Particulate Air). Filtry te eliminują 99,97% cząsteczek o średnicy 0,3 mikrometra, co czyni je niezwykle skutecznymi w usuwaniu zanieczyszczeń biologicznych, pyłów oraz innych szkodliwych cząsteczek. W praktyce, loże te są powszechnie wykorzystywane w laboratoriach biologicznych, chirurgii oraz w przemysłach farmaceutycznych, gdzie konieczne jest utrzymanie sterylnych warunków. Dzięki laminarnej cyrkulacji powietrza, zanieczyszczenia nie mają szans na osadzanie się na materiałach czy narzędziach, co jest kluczowe w precyzyjnych procedurach. Standardy takie jak ISO 14644 klasyfikują czystość powietrza w obszarach kontrolowanych, a loże z laminarnym nawiewem są projektowane zgodnie z tymi wymaganiami, co dodatkowo podkreśla ich rolę w zapewnieniu bezpieczeństwa i jakości pracy w środowiskach wymagających sterylności.
Wybór innych odpowiedzi może wydawać się na pierwszy rzut oka logiczny, jednak każda z nich ma swoje ograniczenia w kontekście zapewnienia warunków aseptycznych. Szafka Hansena, chociaż służy do pracy z drobnoustrojami, nie zawsze zapewnia odpowiedni przepływ powietrza, który gwarantowałby pełne bezpieczeństwo mikrobiologiczne. W rzeczywistości, szafki te są projektowane z myślą o ochronie operatora i niekoniecznie zapewniają warunki jałowe dla samego materiału. Z kolei sterylizator powietrzny, choć jest używany do dezynfekcji powietrza, nie dostarcza stałego strumienia jałowego powietrza, a jego działanie opiera się na cyklach sterylizacji, co czyni go nieodpowiednim do ciągłego utrzymania aseptycznych warunków pracy. Suszarka z wymuszonym obiegiem powietrza funkcjonuje w zupełnie innym zakresie; jej celem jest przyspieszenie procesu suszenia materiałów, a nie ich dezynfekcja. W praktyce, to często prowadzi do błędnych wniosków dotyczących możliwości tych urządzeń, co może skutkować niewłaściwym zastosowaniem w środowiskach wymagających znacznie wyższych standardów czystości powietrza. Warto zwrócić uwagę na to, że nie wszystkie urządzenia oparte na obiegu powietrza są w stanie spełnić normy aseptyki, a ich użycie w takich kontekstach może stwarzać zagrożenie dla jakości i bezpieczeństwa procesów, w których są stosowane.