Kwalifikacja:
MED.09 - Sporządzanie i wytwarzanie produktów leczniczych oraz prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi, suplementami diety i środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz innymi produktami dopuszczonymi do obrotu w aptece
W którym dziale FP X znajduje się monografia Belladonnae folii extractum siccum normatuml
Odpowiedzi
Informacja zwrotna
Odpowiedź 'Monografie szczegółowe substancji i przetworów roślinnych' jest poprawna, ponieważ monografie te zawierają szczegółowe opisy właściwości, zastosowań oraz specyfikacji substancji i przetworów roślinnych, takich jak ekstrakty. W przypadku Belladonnae folii extractum siccum normatum, czyli standaryzowanego ekstraktu z liści bielunia dziędzierzawy, kluczowe jest zrozumienie jego aktywnych składników oraz ich wpływu na organizm. Monografie te są zgodne z aktualnymi standardami farmakopealnymi, które wymagają precyzyjnych informacji o jakości i mocy substancji czynnych. Przykładem zastosowania tej wiedzy jest produkcja leków roślinnych, gdzie znajomość monografii pozwala na zapewnienie bezpieczeństwa i skuteczności farmaceutyków, co jest niezbędne w procesie rejestracji nowych preparatów. Wiedza na temat monografii jest również istotna dla farmaceutów i specjalistów zajmujących się fitoterapią, którzy muszą być świadomi norm jakościowych dla różnych substancji roślinnych.
Odpowiedzi takie jak 'Monografie szczegółowe' oraz 'Monografie narodowe' są nieprawidłowe, ponieważ nie dostarczają one wystarczających informacji o specyficznych wymaganiach dotyczących substancji roślinnych. Monografie szczegółowe to ogólny termin, który nie odnosi się bezpośrednio do roślin i ich ekstraktów, a zatem nie uwzględnia specyfiki dotyczącej preparatów roślinnych, dla których istotne są konkretne normy. Monografie narodowe natomiast odnoszą się do regulacji i standardów opracowywanych przez konkretne kraje, co nie zawsze obejmuje szczegółowe informacje na temat substancji roślinnych, ale raczej na temat krajowych specyfikacji leków. W kontekście 'Monografie szczegółowe produktów specjalistycznych', odpowiedź ta nie uwzględnia, że wiele substancji roślinnych nie jest klasyfikowanych jako produkty specjalistyczne, a ich właściwości są określane w monografiach substancji i przetworów roślinnych. Kluczowym błędem w myśleniu jest powszechne przekonanie, że ogólne opisy wystarczą do zrozumienia specyfiki roślinnych substancji czynnych, co prowadzi do pominięcia istotnych aspektów jakościowych i normatywnych, które są niezbędne w praktyce farmaceutycznej.