Kwalifikacja: MED.09 - Sporządzanie i wytwarzanie produktów leczniczych oraz prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi, suplementami diety i środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz innymi produktami dopuszczonymi do obrotu w aptece

Wymóg apirogenności odnosi się głównie do produktów, które są bezpośrednio podawane pacjentowi do krwiobiegu, co czyni go kluczowym dla płynów do wlewów. W przypadku kropli do uszu, preparatów na rany czy roztworów doustnych, apirogenność nie jest tak krytycznym wymogiem, ponieważ te formy aplikacji nie prowadzą bezpośrednio do krwiobiegu. Krople do uszu, które są stosowane lokalnie, mogą zawierać składniki, które nie spełniają rygorystycznych norm apirogenności, ponieważ interakcja z systemem krwionośnym jest minimalna. Preparaty na rany również są używane zewnętrznie i nie wymagają tak ścisłej kontroli pod kątem apirogenności, chociaż powinny być wolne od patogenów, by zapobiec infekcjom. Roztwory doustne, mimo że muszą spełniać inne normy jakości, nie są poddawane takim samym testom apirogenności, ponieważ ich działanie jest związane z przewodem pokarmowym, a nie z krwiobiegiem. Zrozumienie tych różnic jest kluczowe dla prawidłowego stosowania i oceny bezpieczeństwa różnych form farmaceutyków, a także dla unikania nieporozumień dotyczących ich zastosowania oraz wymagań dotyczących jakości.