| Fragment rozporządzenia Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej w sprawie obowiązków wytwórcy i importera leków w zakresie wprowadzania do obrotu środków farmaceutycznych i materiałów medycznych oraz ich kontroli seryjnej Rozdział 2 §3. 1. Badanie jakościowe polega na badaniu laboratoryjnym próbki pobranej z każdej serii wyprodukowanego środka farmaceutycznego lub materiału medycznego w celu potwierdzenia jego tożsamości oraz zgodności z określonymi właściwościami jakościowymi dla tego środka lub materiału 2.Wytwórca przeprowadza badania jakościowe próbki pobranej z każdej serii środka farmaceutycznego lub materiału medycznego w laboratorium kontroli jakości. (…) §4. 1. Wytwórca pobiera próbkę każdej serii wyprodukowanego środka farmaceutycznego lub materiału medycznego, skierowaną do badań jakościowych, w ilości niezbędnej do trzykrotnego przeprowadzenia wymaganych badań laboratoryjnych, zwanych dalej „próbką archiwalną”, i składa ją w archiwum przez siebie prowadzonym. (…) |
| Zazwyczaj, jeżeli nie przepisano inaczej, z 1 cz. surowca przyrządza się 10 cz. odwaru lub naparu, bądź 20 cz. maceratu. Dla surowców silnie działających powinna być podana masa surowca i wody. Jeżeli nie podano inaczej, z 1 cz. tych surowców należy przyrządzić 100 cz. naparu lub odwaru. |
| Rp. Lini seminis mac. 150,0 |
| Rp. Tritici amyli 10,0 Zinci oxidi 10,0 Glyceroli 90,0 Methylis parahydroxybenzoatis 0,2 Aquae purificatae 15,0 M.f. susp. |
| Rp. Balsami peruviani Paraffini liq. aa 1,0 Vaselini albi ad 75,0 M.f.ung. |
| Rp. Belladonnae folii extr. sicc. norm. Papaverini hydrochloridi aa 0,3 M.f. pulv. Div. in part. aeq. No 10 D.S. 2 x dziennie 1 proszek |
| Rp. Thymoli |
| Mentholi aa 0,5 |
| Talci |
| Zinci oxydati aa ad 15,0 |
| M. F. pulv. |
| D.S. zewnętrznie |