Kwalifikacja: MED.12 - Wykonywanie dekontaminacji sprzętu i wyrobów medycznych

Odpowiedzi 10-9, 10-3 oraz 10-12 nie są zgodne z aktualnymi standardami w zakresie poziomu zapewnienia sterylności. Poziom 10-9 sugeruje, że na miliard procesów sterylizacji może być jeden przypadek zanieczyszczenia. Choć takie wymagania mogą być stosowane w bardzo specyficznych przypadkach, w ogólnym zastosowaniu medycznym, nie są wystarczająco bezpieczne. Na przykład, w chirurgii, gdzie ryzyko zakażeń jest krytyczne, stosowanie poziomu SAL 10-9 może prowadzić do nieakceptowalnego ryzyka dla pacjentów. Z kolei poziom 10-3, co oznacza, że jeden na tysiąc produktów może być zanieczyszczony, jest zdecydowanie zbyt niski dla wyrobów medycznych, które mają bezpośredni kontakt z ciałem. Taki poziom nie spełnia wymagań dotyczących bezpieczeństwa i może prowadzić do zakażeń, które niosą za sobą poważne konsekwencje zdrowotne. Odpowiedź 10-12, z drugiej strony, może być uważana za nadmiernie rygorystyczną w wielu kontekstach, ponieważ w praktyce, takie wymagania mogą być nieosiągalne lub niepraktyczne. Kluczowe jest, aby poziom zapewnienia sterylności był zgodny z wymaganiami branżowymi i dostosowany do konkretnego zastosowania, a 10-6 jest akceptowanym standardem, który łączy efektywność z bezpieczeństwem w zastosowaniach medycznych.