Kwalifikacja: MED.12 - Wykonywanie dekontaminacji sprzętu i wyrobów medycznych

Wybór niewłaściwego poziomu zapewnienia sterylności, takiego jak 10-3, 10-9 czy 10-12, może wynikać z nieporozumienia dotyczącego zasadności i zastosowania Dopuszczalnego Poziomu Zapewnienia Sterylności (SAL). Poziom 10-3 sugeruje, że w przypadku trzech milionów rozpatrywanych jednostek, mogłyby przetrwać trzy mikroorganizmy, co jest nieakceptowalne w kontekście produktów medycznych, gdzie nawet jeden przypadek może prowadzić do katastrofalnych skutków zdrowotnych. Z kolei poziom 10-9 oznacza, że w jednym miliardzie jednostek mogłoby przetrwać dziewięć mikroorganizmów, co również przekracza normy bezpieczeństwa. Natomiast 10-12 to poziom, który w praktyce jest trudny do osiągnięcia i nie odzwierciedla rzeczywistych wymagań w kontekście operacyjnym. W praktyce, standard 10-6 jest uznawany za rozsądny kompromis między wykonalnością a bezpieczeństwem, co znajduje odzwierciedlenie w normach ISO oraz zaleceniach stowarzyszeń branżowych. Nieprawidłowe rozumienie tego poziomu zapewnienia może prowadzić do zaniżenia wymagań dotyczących sterylizacji, co w konsekwencji zagraża zdrowiu pacjentów oraz może prowadzić do prawnych konsekwencji dla placówek medycznych.