Tlenek etylenu jest jednym z najczęściej stosowanych środków do sterylizacji urządzeń medycznych, zwłaszcza tych wrażliwych na wysoką temperaturę i wilgoć, takich jak instrumenty chirurgiczne, materiały jednorazowego użytku oraz różne komponenty elektroniczne. Kontrola biologiczna przy użyciu spor <i>Bacillus atrophaeus</i> jest kluczowym elementem procesu, ponieważ zapewnia, że proces sterylizacji efektywnie likwiduje mikroorganizmy. Spor <i>Bacillus atrophaeus</i> jest powszechnie uznawany za wskaźnik biologiczny, ponieważ jego odporność na tlenek etylenu jest dobrze znana. Standardy takie jak ISO 11135 oraz USP (United States Pharmacopeia) określają wymagania dotyczące procesów sterylizacji tlenkiem etylenu oraz metodyki przeprowadzania kontroli biologicznej. Stosowanie tych wskaźników pozwala na weryfikację skuteczności procesu sterylizacji, co jest niezwykle istotne w kontekście zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów i minimalizacji ryzyka zakażeń. Przykładem praktycznego zastosowania może być sterylizacja materiałów do transplantacji, gdzie każdy krok musi być dokładnie monitorowany, aby zapewnić ich bezpieczne użycie w warunkach klinicznych.
Parą wodną, formaldehydem oraz plazmą można skutecznie sterylizować różne materiały, jednak procesy te różnią się pod względem mechanizmu działania oraz efektów końcowych. Sterylizacja parą wodną, zwana również autoklawowaniem, wykorzystuje wysoką temperaturę i wilgoć, co może nie być skuteczne w przypadku materiałów wrażliwych na te warunki. Proces ten jest kontrolowany przy użyciu wskaźników chemicznych i biologicznych, ale stosowanie <i>Bacillus atrophaeus</i> w tym kontekście nie jest odpowiednie, ponieważ ten mikroorganizm jest bardziej odporny na tlenek etylenu niż na parę wodną. Formaldehyd, działający jako gaz, również stosuje specyficzne wskaźniki biologiczne, ale nie jest tak powszechnie używany jak tlenek etylenu, zwłaszcza w kontekście sterylizacji materiałów wrażliwych. Plazma, jako nowoczesna metoda sterylizacji, wykorzystuje niskotemperaturowe zjawiska plazmowe, które również wymagają innych wskaźników biologicznych, takich jak <i>Bacillus subtilis</i>, a nie <i>Bacillus atrophaeus</i>. Wspólnym błędem jest zakładanie, że każdy mikroorganizm jest odpowiedni jako wskaźnik dla wszystkich metod sterylizacji, co prowadzi do błędnych wniosków na temat skuteczności procesu sterylizacji. Właściwy dobór wskaźników biologicznych jest kluczowy dla zapewnienia, że proces sterylizacji jest skuteczny i spełnia normy bezpieczeństwa określone w branży medycznej.