Kategorie: Procesy dekontaminacji Wskaźniki i kontrola procesów
Tlenek etylenu jest jednym z najczęściej stosowanych środków do sterylizacji urządzeń medycznych, zwłaszcza tych wrażliwych na wysoką temperaturę i wilgoć, takich jak instrumenty chirurgiczne, materiały jednorazowego użytku oraz różne komponenty elektroniczne. Kontrola biologiczna przy użyciu spor <i>Bacillus atrophaeus</i> jest kluczowym elementem procesu, ponieważ zapewnia, że proces sterylizacji efektywnie likwiduje mikroorganizmy. Spor <i>Bacillus atrophaeus</i> jest powszechnie uznawany za wskaźnik biologiczny, ponieważ jego odporność na tlenek etylenu jest dobrze znana. Standardy takie jak ISO 11135 oraz USP (United States Pharmacopeia) określają wymagania dotyczące procesów sterylizacji tlenkiem etylenu oraz metodyki przeprowadzania kontroli biologicznej. Stosowanie tych wskaźników pozwala na weryfikację skuteczności procesu sterylizacji, co jest niezwykle istotne w kontekście zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów i minimalizacji ryzyka zakażeń. Przykładem praktycznego zastosowania może być sterylizacja materiałów do transplantacji, gdzie każdy krok musi być dokładnie monitorowany, aby zapewnić ich bezpieczne użycie w warunkach klinicznych.