Sygnatury i etykiety leku recepturowego
Słownik kwalifikacji MED.09 - Sporządzanie i wytwarzanie produktów leczniczych oraz prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi, suplementami diety i środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz innymi produktami dopuszczonymi do obrotu w aptece
Sygnatura to etykieta dołączana do opakowania leku recepturowego, zawierająca najważniejsze informacje dla pacjenta, m.in. sposób użycia, dane apteki, skład lub nazwę leku, datę sporządzenia i podpis osoby sporządzającej/kontrolującej zgodnie z procedurami aptecznymi.
W zadaniach egzaminacyjnych bardzo często trzeba dobrać kolor sygnatury oraz dodatkową etykietę ostrzegawczą lub informacyjną.
Kolor sygnatury
Najważniejsza zasada egzaminacyjna:
- biała sygnatura – leki do użytku wewnętrznego, czyli podawane np. doustnie,
- pomarańczowa sygnatura – leki do użytku zewnętrznego, np. na skórę, błony śluzowe, do płukania, do wcierań.
Jeżeli receptura zawiera substancje i postać leku typowe dla stosowania na skórę, np. tlenek cynku, talk, glicerol, wodę, roztwór kwasu borowego, zwykle jest to preparat do użytku zewnętrznego, więc wymaga sygnatury pomarańczowej.
Dodatkowe etykiety
Do opakowania należy dołączyć etykiety zależne od właściwości leku, np.:
- „Przed użyciem zmieszać” – dla zawiesin i preparatów, w których składniki stałe mogą opadać na dno,
- „Trucizna” – gdy lek zawiera substancje bardzo toksyczne i wymaga takiego oznakowania,
- „Lek oczny” – dla jałowych preparatów przeznaczonych do oka.
Przykład egzaminacyjny
Preparat zawierający Zinci oxidi, Talci, Glyceroli, roztwór kwasu borowego i wodę tworzy zawiesinę do stosowania zewnętrznego. Dlatego należy zastosować:
- sygnaturę pomarańczową,
- etykietę „Przed użyciem zmieszać”.
To wynika z dwóch cech: lek jest stosowany zewnętrznie, a obecność trudno rozpuszczalnych proszków powoduje konieczność wstrząśnięcia przed użyciem.