Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terenie Polski
Słownik kwalifikacji MED.09 - Sporządzanie i wytwarzanie produktów leczniczych oraz prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi, suplementami diety i środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz innymi produktami dopuszczonymi do obrotu w aptece
Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych
Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terenie Polski to oficjalne źródło informacji o produktach leczniczych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Polsce.
W kontekście egzaminacyjnym jest to podstawowe miejsce, w którym należy sprawdzić m.in. kategorię dostępności konkretnego produktu leczniczego, czyli informację, czy dany lek jest wydawany np. na receptę, bez recepty albo w lecznictwie zamkniętym.
Jakie informacje można znaleźć w wykazie?
W wykazie znajdują się m.in.:
- nazwa produktu leczniczego,
- nazwa substancji czynnej,
- postać farmaceutyczna,
- dawka,
- podmiot odpowiedzialny,
- numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu,
- kategoria dostępności.
Dlaczego nie farmakopea?
Farmakopea zawiera wymagania jakościowe dotyczące substancji, preparatów i metod badania, ale nie służy do sprawdzania kategorii dostępności konkretnego leku. Nie odpowiada więc na pytanie, czy produkt jest OTC, Rp czy ma inną kategorię wydawania.
Przykład egzaminacyjny
Jeżeli pytanie brzmi: „Gdzie należy zweryfikować kategorię dostępności konkretnego produktu leczniczego?”, poprawną odpowiedzią jest:
Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terenie Polski.