Opakowania Tyvek–folia
Słownik kwalifikacji MED.12 - Wykonywanie dekontaminacji sprzętu i wyrobów medycznych
Opakowania Tyvek–folia są stosowane jako system bariery sterylnej dla wyrobów medycznych, szczególnie w procesach sterylizacji niskotemperaturowej, np. tlenkiem etylenu lub nadtlenkiem wodoru. Tyvek jest włókniną polietylenową o dużej wytrzymałości mechanicznej i dobrej przepuszczalności dla czynnika sterylizującego, a jednocześnie stanowi barierę dla drobnoustrojów.
Tworzenie systemu bariery sterylnej
Aby opakowanie Tyvek–folia było skuteczną barierą sterylną, musi zostać prawidłowo zamknięte. Najczęściej wykonuje się zgrzew termiczny. Dla materiału Tyvek–folia typowa temperatura zgrzewania wynosi około 120–140°C.
Zbyt niska temperatura może spowodować nieszczelny zgrzew, a zbyt wysoka może uszkodzić materiał, zdeformować folię lub osłabić strukturę opakowania.
Czego nie stosuje się jako właściwego zamknięcia?
Do stworzenia nieprzepuszczalnego systemu bariery sterylnej nie wystarcza:
- zamknięcie plombą,
- zaklejenie taśmą ze wskaźnikiem sterylizacji,
- przypadkowe zamknięcie bez walidowanego zgrzewu.
Taśma ze wskaźnikiem sterylizacji służy głównie do kontroli ekspozycji na czynnik sterylizujący, a nie do zapewnienia szczelności opakowania.
Ważne na egzaminie
Dla opakowań Tyvek–folia należy zapamiętać: prawidłowe zamknięcie uzyskuje się przez zgrzew w temperaturze 120–140°C. Temperatura 180–190°C jest za wysoka dla tego typu materiału i może dotyczyć innych materiałów opakowaniowych, ale nie Tyvek–folia.