Przejdź do głównej treści
  1. Strona główna
  2. Słownik
  3. MED.09
  4. Pytania pomocnicze

Pytania pomocnicze - MED.09

Sporządzanie i wytwarzanie produktów leczniczych oraz prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi, suplementami diety i środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz innymi produktami dopuszczonymi do obrotu w aptece - pytania pomocnicze rozwijające tematy z pytań egzaminacyjnych. Łącznie: 628. Strona 7 z 10.

Co należy zrobić z lekiem po upływie terminu ważności w aptece?

Należy wycofać go z obrotu, oddzielić od leków pełnowartościowych, zabezpieczyć i przekazać do utylizacji uprawnionej firmie.

Dlaczego przeterminowanych leków nie wolno wydawać pacjentom?

Po upływie terminu ważności producent nie gwarantuje jakości, skuteczności ani bezpieczeństwa produktu leczniczego.

Czy apteka może samodzielnie spalać przeterminowane leki?

Nie. Utylizacją takich odpadów zajmują się profesjonalne, uprawnione podmioty.

Jak należy przechowywać przeterminowane leki przed przekazaniem do utylizacji?

Powinny być oddzielone od leków przeznaczonych do sprzedaży, wyraźnie oznakowane i zabezpieczone przed przypadkowym wydaniem.

Jak dokumentuje się przekazanie przeterminowanych leków do utylizacji?

Przekazanie powinno być potwierdzone odpowiednią dokumentacją, np. protokołem lub dokumentem przekazania odpadu.

Czy przeterminowane leki zawsze zwraca się do hurtowni?

Nie. Standardowym postępowaniem jest przekazanie ich do utylizacji uprawnionej firmie, a nie rutynowy zwrot do hurtowni.

Czym są próbki archiwalne produktu leczniczego?

Są to próbki pobrane z serii produktu leczniczego, przechowywane po wytworzeniu. Służą do późniejszej kontroli jakości, np. w razie reklamacji lub podejrzenia wady.

Kto przechowuje próbki archiwalne leków?

Próbki archiwalne przechowuje wytwórca produktu leczniczego. Nie są one przechowywane w aptece ani w izbie aptekarskiej.

Po co przechowuje się próbki archiwalne?

Przechowuje się je, aby możliwe było ponowne zbadanie danej serii leku. Ma to znaczenie w kontroli jakości, postępowaniach wyjaśniających i nadzorze nad bezpieczeństwem produktu.

Z jakimi zasadami wiąże się przechowywanie próbek archiwalnych?

Przechowywanie próbek archiwalnych jest elementem systemu jakości i Dobrej Praktyki Wytwarzania GMP. Obejmuje odpowiednie warunki, identyfikację serii oraz zabezpieczenie próbek przed zniszczeniem lub pomyleniem.

Czy apteka ogólnodostępna przechowuje próbki archiwalne produktów leczniczych?

Nie. Apteka przechowuje produkty lecznicze przeznaczone do obrotu i wydawania pacjentom, ale próbki archiwalne serii leku pozostają u wytwórcy.

Jaka jest różnica między próbką archiwalną a lekiem znajdującym się w aptece?

Próbka archiwalna jest zabezpieczona do celów kontroli jakości i dokumentacji serii. Lek w aptece jest produktem przeznaczonym do sprzedaży lub wydania pacjentowi.

Jak obliczyć dawkę leku dla dziecka według wzoru Younga?

Dawkę dla dorosłego mnoży się przez iloraz: wiek dziecka / (wiek dziecka + 12). Dla 8-latka współczynnik wynosi 8/20, czyli 0,4.

Dlaczego w tym zadaniu wynik wynosi 0,03 g?

Dawka dorosłego 0,075 g została pomnożona przez 0,4, czyli współczynnik dla dziecka 8-letniego. 0,075 × 0,4 = 0,03 g.

Czym różni się MDJ od MDD?

MDJ to maksymalna dawka jednorazowa, czyli największa ilość leku podana jednorazowo. MDD to maksymalna dawka dobowa, czyli największa ilość leku możliwa do podania w ciągu doby.

Jaką rolę pełni Farmakopea w zadaniach dotyczących dawek maksymalnych?

Farmakopea podaje m.in. dawki zwykle stosowane i maksymalne dla substancji leczniczych. W zadaniach egzaminacyjnych wartości te są podstawą do sprawdzenia lub przeliczenia dawki.

Na co trzeba uważać przy przeliczaniu dawek z gramów na miligramy?

Należy pamiętać, że 1 g = 1000 mg. Przykładowo 0,03 g to 30 mg, a 0,075 g to 75 mg.

Czy wzór Younga jest jedyną metodą obliczania dawek pediatrycznych?

Nie. Dawki u dzieci można obliczać także według masy ciała, powierzchni ciała lub na podstawie zaleceń producenta. Wzór Younga jest jednak często stosowany w zadaniach szkolnych i egzaminacyjnych.

Dlaczego miejsce oparzenia termicznego należy jak najszybciej chłodzić wodą?

Chłodzenie zatrzymuje dalsze uszkadzanie tkanek przez ciepło, zmniejsza ból i ogranicza głębokość oparzenia. Najlepiej użyć chłodnej, bieżącej wody.

Jak długo należy chłodzić oparzoną skórę?

Zwykle zaleca się chłodzenie przez około 20 minut, najlepiej w ciągu pierwszych minut od urazu. Woda powinna być chłodna, ale nie lodowata.

Czego nie wolno stosować bezpośrednio na świeże oparzenie termiczne?

Nie należy smarować oparzenia olejem, masłem, tłuszczem ani maściami bez wskazania medycznego. Nie wolno też przemywać rany alkoholem, ponieważ może nasilić ból i podrażnienie.

Kiedy po schłodzeniu oparzenia można założyć jałowy opatrunek?

Jałowy, suchy opatrunek zakłada się po zakończeniu chłodzenia, aby chronić ranę przed zakażeniem. Nie powinien on przyklejać się do uszkodzonej skóry.

Kiedy oparzenie wymaga pilnej konsultacji lekarskiej?

Pomocy medycznej wymagają oparzenia rozległe, głębokie, obejmujące twarz, dłonie, stopy, krocze lub okolice stawów. Konsultacji wymagają też oparzenia u dzieci, osób starszych i pacjentów z chorobami przewlekłymi.

Dlaczego nie należy przekłuwać pęcherzy po oparzeniu?

Pęcherze stanowią naturalną ochronę uszkodzonej skóry przed zakażeniem. Ich przekłucie zwiększa ryzyko infekcji i opóźnia gojenie.

Czym jest wykaz B w praktyce aptecznej?

Wykaz B obejmuje substancje silnie działające. Wymagają one ostrożnego przechowywania, sporządzania i kontroli dawkowania.

Jak należy oznakować lek zawierający substancję z wykazu B?

Etykieta powinna mieć czerwony tekst na białym tle oraz czerwoną obwódkę.

Dlaczego substancje z wykazu B wymagają specjalnego oznakowania?

Specjalne oznakowanie ostrzega personel apteki przed silnym działaniem substancji i zmniejsza ryzyko pomyłki.

Na co należy zwrócić uwagę podczas sporządzania leku recepturowego z substancją z wykazu B?

Należy dokładnie odważyć substancję, sprawdzić dawki oraz prawidłowo oznakować i przechowywać lek.

Jak nie pomylić etykiety wykazu B z innymi oznaczeniami?

Dla wykazu B trzeba zapamiętać schemat: czerwony napis, białe tło, czerwona obwódka. Czarne tło dotyczy innych, bardziej ostrzegawczych oznaczeń.

Jakie antybiotyki zalicza się do makrolidów?

Do makrolidów należą m.in. erytromycyna, klarytromycyna, azytromycyna, roksytromycyna i spiramycyna.

Dlaczego odpowiedź z parą spiramycyna i klarytromycyna jest poprawna?

Obie substancje należą do makrolidów, dlatego tworzą prawidłową parę antybiotyków z tej grupy.

Do jakiej grupy należą klindamycyna i linkomycyna?

Klindamycyna i linkomycyna należą do linkozamidów, a nie do makrolidów.

Do jakiej grupy antybiotyków należy cefaklor?

Cefaklor jest cefalosporyną, czyli antybiotykiem beta-laktamowym, a nie makrolidem.

Jaki jest mechanizm działania makrolidów?

Makrolidy hamują syntezę białka bakteryjnego przez wiązanie z podjednostką 50S rybosomu.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po makrolidach?

Mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia smaku, reakcje alergiczne oraz wydłużenie odstępu QT.

Które makrolidy są szczególnie istotne pod względem interakcji lekowych?

Erytromycyna i klarytromycyna mogą hamować CYP3A4, przez co zwiększają ryzyko interakcji z innymi lekami.

Dlaczego woda utleniona wymaga przechowywania w szczelnym opakowaniu?

Szczelne opakowanie ogranicza kontakt z zanieczyszczeniami i czynnikami przyspieszającymi rozkład nadtlenku wodoru. Dzięki temu preparat dłużej zachowuje odpowiednie stężenie.

Co powoduje rozkład wody utlenionej?

Rozkład przyspieszają światło, wysoka temperatura, zanieczyszczenia oraz obecność metali. Nadtlenek wodoru rozkłada się wtedy do wody i tlenu.

Dlaczego nie należy przechowywać wody utlenionej w miejscu nasłonecznionym?

Światło przyspiesza rozkład nadtlenku wodoru. Skutkiem jest spadek stężenia substancji czynnej i osłabienie działania preparatu.

Czy metale stabilizują wodę utlenioną?

Nie. Metale i ich jony mogą katalizować rozkład nadtlenku wodoru, dlatego kontakt z nimi jest niepożądany.

Jaka jest różnica między wodą utlenioną a perhydrolem?

Woda utleniona to zwykle 3% roztwór nadtlenku wodoru. Perhydrol jest roztworem znacznie bardziej stężonym, najczęściej około 30%, i wymaga większej ostrożności.

Dlaczego woda utleniona traci skuteczność podczas niewłaściwego przechowywania?

Ponieważ nadtlenek wodoru ulega rozkładowi, zmniejsza się jego stężenie w roztworze. Preparat może wtedy działać słabiej niż powinien.

Dlaczego w pracy aseptycznej należy czyścić całą powierzchnię boksu, a nie tylko miejsce sporządzania leku?

Zanieczyszczenia mogą znajdować się na każdej powierzchni boksu i zostać przeniesione na lek, sprzęt lub opakowanie. Dlatego oczyszczenie musi obejmować całe stanowisko.

Jaki jest cel dezynfekcji boksu przed pracą aseptyczną?

Dezynfekcja zmniejsza liczbę drobnoustrojów na powierzchniach roboczych. Ogranicza to ryzyko skażenia przygotowywanego produktu.

Po co włącza się lampę kwarcową przed rozpoczęciem pracy aseptycznej?

Lampa kwarcowa emituje promieniowanie UV, które działa przeciwdrobnoustrojowo na powierzchnie. Stosuje się ją jako dodatkowy etap po czyszczeniu i dezynfekcji.

Czy lampa kwarcowa może zastąpić mycie i dezynfekcję boksu?

Nie. Lampa kwarcowa jest uzupełnieniem procedury, ale nie usuwa zabrudzeń ani pozostałości substancji z powierzchni.

Dlaczego nie należy pracować przy włączonej lampie kwarcowej?

Promieniowanie UV może uszkadzać skórę i oczy. Lampę kwarcową włącza się przed pracą, a nie podczas bezpośredniego sporządzania leku.

Jakie produkty wymagają szczególnej dbałości o warunki aseptyczne?

Szczególnej aseptyki wymagają m.in. leki jałowe, krople do oczu, maści do oczu oraz preparaty przeznaczone do podania pozajelitowego.

Jaka odpowiedź egzaminacyjna jest prawidłowa w pytaniu o przygotowanie boksu do pracy aseptycznej?

Należy dokładnie wyczyścić całą powierzchnię boksu, ponownie ją zdezynfekować i włączyć lampę kwarcową na 30 minut.

Co oznacza zwrot „Misce, da, signa” na recepcie?

Oznacza: „zmieszaj, wydaj, oznacz”. Jest to polecenie dla osoby sporządzającej lek recepturowy, aby wykonała preparat i opatrzyła go odpowiednią sygnaturą.

Jak poprawnie tłumaczy się zwrot „divide in partes aequales”?

Zwrot oznacza „podziel na równe części”. Ważne jest słowo „aequales”, które wskazuje, że części mają być jednakowe.

Co oznacza zwrot „ad usum externum”?

Oznacza „do użytku zewnętrznego”. Dotyczy preparatów stosowanych na skórę, błony śluzowe lub inne powierzchnie zewnętrzne, a nie doustnie.

Dlaczego „ad usum externum” nie oznacza „do użytku wewnętrznego”?

Ponieważ „externum” znaczy „zewnętrzny”. Użycie wewnętrzne określa się jako „ad usum internum”.

Co oznacza zwrot „ad scatulam”?

Oznacza „do pudełka” lub „w pudełku”. Nie oznacza butelki z ciemnego szkła.

Jak po łacinie można określić opakowanie z ciemnego szkła?

Butelkę lub naczynie z ciemnego szkła określa się zwykle zwrotami związanymi z „vitrum fuscum”, czyli szkłem brunatnym/ciemnym.

Dlaczego znajomość zwrotów łacińskich jest ważna w recepturze aptecznej?

Zwroty łacińskie określają czynności technologiczne, sposób wydania i użycia leku. Ich błędna interpretacja może prowadzić do niewłaściwego sporządzenia lub oznakowania preparatu.

Dlaczego odwary, napary i maceraty są nietrwałe?

Są to rozcieńczone preparaty wodne, a woda sprzyja rozwojowi mikroorganizmów. Z tego powodu łatwo ulegają zepsuciu mikrobiologicznemu.

Co oznacza przygotowanie leku ex tempore?

Oznacza przygotowanie leku bezpośrednio przed użyciem lub wydaniem pacjentowi. Dotyczy to szczególnie preparatów nietrwałych.

Czym różni się napar od odwaru?

Napar przygotowuje się przez zalanie surowca wrzącą wodą i pozostawienie pod przykryciem. Odwar wymaga gotowania surowca z wodą.

Do jakich surowców roślinnych stosuje się zwykle odwar?

Odwar stosuje się do surowców twardych, takich jak kora, korzeń, kłącze lub nasiona. Gotowanie ułatwia przejście substancji czynnych do wody.

Dlaczego nie należy przechowywać wodnych wyciągów roślinnych w cieple?

Ciepło przyspiesza namnażanie drobnoustrojów i rozkład substancji czynnych. Takie warunki skracają trwałość preparatu.

Czy odwary i napary mogą być konserwowane?

Tak, mogą być konserwowane odpowiednimi środkami, jeśli jest to dopuszczalne technologicznie i zgodne z recepturą. Konserwacja ma ograniczyć rozwój mikroorganizmów.

Dlaczego odpowiedź o wykorzystaniu preparatu w ciągu 9 dni jest nieprawidłowa?

Nie można przyjąć ogólnej zasady, że wszystkie odwary, napary i maceraty nadają się do użycia przez 9 dni. Ich trwałość jest krótka i zależy od składu, sposobu przygotowania oraz przechowywania.