Kwalifikacja: MED.09 - Sporządzanie i wytwarzanie produktów leczniczych oraz prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi, suplementami diety i środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz innymi produktami dopuszczonymi do obrotu w aptece

Zwiększenie ilości wody, wprowadzenie etanolu 96% v/v oraz zamiana amonowego bromku na równoważną ilość sodu bromku to podejścia, które mogą wydawać się na pierwszy rzut oka logiczne, ale w rzeczywistości nie eliminują ryzyka niezgodności w procesie sporządzania leku. Zwiększenie ilości wody nie wpływa na interakcje chemiczne pomiędzy składnikami leku; wręcz przeciwnie, może prowadzić do rozcieńczenia substancji czynnych, co negatywnie wpłynie na ich stężenie i skuteczność. W przypadku etanolu 96% v/v, jego dodanie jest uzasadnione tylko w kontekście konkretnych receptur, gdzie wymagana jest jego obecność jako rozpuszczalnika lub środka konserwującego. Natomiast jego nieuzasadnione wprowadzenie może prowadzić do zmiany stanu skupienia składników czy też wywoływać niepożądane reakcje chemiczne. Przykładem jest ryzyko powstania osadów lub zmiany właściwości leku. W kontekście bromku amonu, jego zamiana na bromek sodu jest jedyną właściwą decyzją, ponieważ jedynie ta zmiana usuwa ryzyko reakcji z phenobarbitalem sodu. Ignorowanie tego aspektu prowadzi do braku świadomości o specyficznych interakcjach chemicznych, co jest kluczowe w farmacji i sporządzaniu leków, a także jest sprzeczne z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP). Zrozumienie tych zasad jest niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności leków.