Kwalifikacja:
MED.09 - Sporządzanie i wytwarzanie produktów leczniczych oraz prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi, suplementami diety i środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz innymi produktami dopuszczonymi do obrotu w aptece
Zamieszczona recepta jest przykładem niezgodności, która polega na:
Odpowiedzi
Informacja zwrotna
Odpowiedź wskazująca na powstawanie proszków higroskopijnych jest prawidłowa, ponieważ opisuje zjawisko, które ma kluczowe znaczenie w farmacji. Kwas acetylosalicylowy, jako substancja higroskopijna, ma zdolność do absorpcji wilgoci, co może prowadzić do niepożądanych efektywów, takich jak zbrylanie, obniżenie jakości produktu czy zmniejszenie skuteczności terapeutycznej. W praktyce aptecznej, aby zminimalizować wpływ wilgoci, często stosuje się substancje wypełniające, np. laktozę, które mają właściwości niehigroskopijne. Działania te są zgodne z zasadami dobrej praktyki wytwarzania, które nakładają obowiązek zapewnienia odpowiednich warunków przechowywania i obróbki substancji, aby zachować ich stabilność i skuteczność. Przykładem mogą być również preparaty zawierające substancje higroskopijne, które są odpowiednio pakowane w hermetyczne opakowania, aby ograniczyć kontakt z wilgocią, co jest istotne dla zachowania ich fizykochemicznych właściwości.
Analizując pozostałe odpowiedzi, można zauważyć, że każda z nich odnosi się do różnych zjawisk, które nie mają zastosowania w kontekście omawianej recepty. Powstawanie mieszaniny eutektycznej to proces, w którym różne substancje w odpowiednich proporcjach topnieją w niższej temperaturze, co jest istotne w kontekście formułowania leków, jednak nie ma związku z higroskopijnością. Wiele farmaceutyków może przyjmować formę eutektycznych mieszanin, ale w przypadku kwasu acetylosalicylowego to nie jest kluczowy aspekt. Wysolenie, z kolei, odnosi się do procesu odrywania substancji czynnej z roztworu wskutek zmian w stężeniu lub temperaturze, co również nie jest związane z problematyką higroskopijności. Adsorpcja, jako proces przylegania cząsteczek substancji do powierzchni innej substancji, nie jest w tym kontekście właściwym stwierdzeniem, ponieważ nie uwzględnia kluczowych właściwości fizycznych i chemicznych substancji higroskopijnych. Często mylnie sądzimy, że te zjawiska są ze sobą powiązane, przez co może dochodzić do nieporozumień w interpretacji receptur. Kluczowe jest zrozumienie specyfiki każdej z substancji i ich zachowań, co ma kluczowe znaczenie w praktyce farmaceutycznej.