Kwalifikacja:
MED.09 - Sporządzanie i wytwarzanie produktów leczniczych oraz prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi, suplementami diety i środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz innymi produktami dopuszczonymi do obrotu w aptece
Zamieszczona recepta przedstawia przykład niezgodności, która polega na
Odpowiedzi
Informacja zwrotna
Odpowiedź "przekroczeniu rozpuszczalności głównego składnika" jest poprawna, ponieważ recepta wskazuje na użycie 10 g kwasu salicylowego w 100 g oleju rycynowego, co znacznie przekracza jego rozpuszczalność, wynoszącą około 0,5 g na 100 g oleju. Przekroczenie rozpuszczalności skutkuje nierozpuszczonymi cząstkami substancji czynnej, co może prowadzić do nieefektywności leku oraz ryzykownych reakcji w organizmie. W praktyce farmaceutycznej, zawsze należy przestrzegać zasad dotyczących rozpuszczalności substancji, aby zapewnić ich skuteczność i bezpieczeństwo. Zgodnie z wytycznymi farmakopei, niezgodności w receptach mogą prowadzić do poważnych problemów z jakością leku, dlatego każda recepta powinna być starannie analizowana pod kątem rozpuszczalności i kompatybilności składników. W przypadku substancji słabo rozpuszczalnych, takich jak kwas salicylowy w oleju, należy rozważyć alternatywne metody jego podawania lub zmodyfikować skład recepty, aby zapewnić odpowiednią rozpuszczalność i biodostępność.
Wybierając odpowiedzi takie jak "wysoleniu", "adsorpcji" czy "powstaniu mieszaniny eutektycznej", można zauważyć pewne nieporozumienia dotyczące właściwości fizykochemicznych związków oraz ich interakcji w roztworach. Wysolenie to proces, w którym rozpuszczalność substancji jest znacznie obniżona w wyniku zmiany warunków, takich jak temperatura czy obecność innych rozpuszczalników. Jednak w przypadku kwasu salicylowego w oleju rycynowym nie mamy do czynienia z tym procesem, ponieważ substancja ta w ogóle ma bardzo niską rozpuszczalność w tym medium. Adsorpcja odnosi się do przylegania cząsteczek cieczy lub gazu do powierzchni stałej, co również nie dotyczy opisanego przypadku, gdyż problemem jest rozpuszczalność, a nie przyleganie. Co więcej, powstawanie mieszaniny eutektycznej wiąże się z określonymi proporcjami składników, które w wyniku połączenia tworzą nową substancję o obniżonej temperaturze topnienia. Jednak, aby to miało miejsce, muszą być spełnione odpowiednie warunki dotyczące proporcji i właściwości obu substancji, co w przypadku kwasu salicylowego w oleju rycynowym nie zachodzi. Zrozumienie tych koncepcji jest kluczowe dla prawidłowego formułowania recept, aby uniknąć problemów z ich skutecznością i bezpieczeństwem. Wszelkie mieszanki muszą być starannie analizowane pod kątem ich właściwości fizykochemicznych oraz interakcji, aby zapewnić ich prawidłowe działanie w zastosowaniach farmaceutycznych.
